Consultation

Аллогенный клан BMS в лейкемии, завершение I фазы CAR T

07/23/2025

Allogene прекращает регистрацию в испытании I фазы chema-cel для пациентов с рецидивирующей или рефракторной хронической лимфоцитарной лейкемией после того, как Breyanzi Bristol Myers Squibb был одобрен в начале этого года.

Allogene склоняется конкурентному давлению от Breyanzi Bristol Myers Squibb и прекращает регистрацию в испытании I фазы для терапии CAR T-клетками в продвинутой форме лейкемии, объявила компания в сообщении.Регламентационная подача   В среду вечером.

Allogene включал пациентов в исследование ALPHA2 на ранней стадии для пациентов с рецидивирующей или рефракторной хронической лимфоцитарной лейкемией. Но биотехнология сокращает исследование, поскольку зачисление замедлилось после «появления новых альтернативных вариантов лечения», сказал Allogene в документации SEC.

Новым вариантом является CD19 CAR T Breyanzi, который былодобрен для указания   В марте, после первоначального утверждения для рецидивирующей или рефракторной большой В-клеточной лимфомы в феврале 2021 года. BMS зарегистрировала 224 миллиона долларов в мировых продажах клеточной терапии в третьем квартале, что более чем вдвое превышает третий квартал 2023 года благодаря новому показанию к лейкемии, а также лимфоме мантийной клетки, для которой клеточная терапия была одобрена в мае.

Аналитики Уильяма Блэра не удивились решением, поскольку Allogene не упоминала программу лейкемии в своем недавнем выпуске доходов и уже задержала первоначальное чтение данных. Это также довольно небольшая популяция с около 40 000 пациентов, поэтому фирма не беспокоится о воздействии на Allogene.